OverviewTeam Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs 80 – 100 % (w/m/d)Compania Hamilton Bonaduz AGDomeniu de activitate Executiv și Leadership, Managementul Calității și Regulatory AffairsSediu Domat/Ems (CH)Program Home Office Până la 20 %Tipul contractului Angajat pe perioadă nedeterminatăNumăr referință JR-5169What you can achieveWe offer our customers in the biotech, pharma and process industries as well as in research innovative measurement solutions for their complex processes, for example the manufacture of vaccines.Our pursuit of excellent customer satisfaction, combined with a high standard of quality, reflects our central values. To ensure compliance with regulatory requirements and quality standards in a highly regulated product environment you will take on the responsible leadership of the Quality Assurance and Regulatory Affairs team.ResponsibilitiesLeitung des Quality Assurance / Regulatory Affairs Teams der Business Unit Process Analytics, mit 3 MitarbeitendenVerantwortung für den Fachbereich der Produktzulassungen und Normkonformität über den gesamten ProduktlebenszyklusÜberwachung der regulatorischen AnforderungenÜbergeordnete Prozessverantwortung für das Abweichungsmanagement (Nonconforming Product) und den CAPA-ProzessUnterstützung bei der Ursachenanalyse, Lösungsfindung und WirksamkeitsprüfungenÜbergeordnete Verantwortung für produktbasiertes RisikomanagementDurchführung von Risikobewertungen beim Auftreten von Abweichungen und bei der Durchführung von Produkt- und ProzessänderungenBewertungsfunktion bei Produktänderungen (Entscheidungsstelle)Leitung von CAPA-Fällen, Unterstützung im CAPA-Prozess ManagementVerantwortung für die Aufrechterhaltung des QualitätsmanagementsystemsErstellung, Pflege und Lenkung sowie Freigabe von QualitätsmanagementdokumentenFachverantwortung für die Begleitung und Durchführung von Audits aller ArtMitwirkung in Entscheidungsgremien (Change Management, CAPA, Business Unit, Q-Austausch)UnternehmenserwartungenDurchführung von Schulungen im Fachgebiet Qualität und Regulatory Affairs für alle Fachbereiche (z.B. Entwicklung, Produktion, Technischer Support, usw.)QualificationsDu verfügst über eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung und bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder ähnlichem Umfeld mit, GxP Erfahrungen sind ein PlusDu bist eine empathische Führungsperson mit kommunikativ starker und praxisnaher Umsetzungsmentalität und setzt die Lösung von Herausforderungen in den FokusDu kannst weitreichende Entscheidungen unter der Berücksichtigung der Risikofaktoren treffen und begründenDu bringst eine strukturierte und methodische Arbeitsweise mit und setzt diese auch dokumentarisch umDu bringst ein ausgeprägtes Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse mit und kannst dies gut in Prozesse und Abläufe übertragenAuf Grund des internationalen Teams werden nebst Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. Level B2) vorausgesetztWir setzen zudem einen gewandten Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Powerpoint) vorausBenefitsCe oferimStaff discounts for many leisure activities and servicesGreen Sense: The healthy and sustainable staff restaurantSports & Fun – See What Surprises Lie In StoreAdvisory services provided by external partners for various life situationsDiverse opportunities for further training and developmentAn informal working environmentCompensation time for bridging days between Christmas and New YearA dedicated pension fund with the possibility to choose from three optionsYou can find more of our benefits and working conditions hereAplică acumDistribuieSus
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