Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitative, inwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in den Verkehr gebracht werden.
Für unsere Abteilung QualityAssessment suchen wir eine/n
Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Topika & Radiopharmazeutika
IhreneueHerausforderung
In dieser wissenschaftlich anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle und Schnittstelle von Pharmazie, Medizin und öffentlicher Gesundheit. Als Quality/CMC Assessor/in evaluieren Sie eigenständig die pharmazeutische Qualität von Humanarzneimitteln (Synthetika) im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren – mit besonderem Fokus auf Topika und Radiopharmazeutika, zweidynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Feldern.
Sie analysieren komplexe Dossiers, erstellen fundierte Evaluationsberichte und tragen wesentlich evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen bei. Damit leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass Patientinnen und Patienten zeitnah Zugang zu innovativen und sicheren Therapien erhalten.
Darüber hinaus:
arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory) und Partnerbehörden zusammen
vertreten Sie Ihre Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremien
beteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung nationaler und internationaler Richtlinien
Ihr Profil
Studium in Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung von Arzneimitteln, Qualitätsprüfung)
Fundierte Kenntnisse in oder starkes Interesse an Topika und/oder Radiopharmazeutika
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude daran, sich neue wissenschaftliche Themengebiete einzuarbeiten
Strategisches Denkvermögen, Pragmatismus sowie Interesse, Verantwortung im Team zu übernehmen
Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Sprachkenntnisse (zwei Amtssprachen + Englisch)
Wir bieten Ihnen
Spannende Tätigkeit mit hoher fachlicher Tiefe und gesellschaftlicher Relevanz
Strukturiertes Einarbeitungsprogramm und gezielte Entwicklungsperspektiven
Flexible Arbeitsbedingungen mit bis zu 50 % Homeoffice
Attraktiver Standort in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof Bern
Swissmedic, Personal und Organisation, Ref. QA, Hallerstrasse 7, CH-3012 Bern
#J-18808-Ljbffr