Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance
Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance
* Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
* Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
* In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
* Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
* Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
* lDu hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV
* .Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut
* .Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit
* .Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag
* .Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit
Benefits
2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
U-Abo für Pendler
Weltweite Reiseversicherung
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Teilzeitarbeit möglich
UVG-Zusatzversicherung
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Überstunden voll kompensierbar
Zuschuss für Velopendler
Büroarbeitsplatz mit der Möglichkeit zum Arbeiten im Homeoffice
Rabattangebote im Stücki Center Basel
Europäische Projekteinsätze möglich
Allschwil, Basel-Country, Switzerland 2 weeks ago
Projektingenieur im Hochbau 70-100% (w/m/d)
Projektingenieur:in, Projektleiter:in Ingenieurbau und Kunstbauten 80-100%
Projektplaner*in / Projektleiter*in Elektrotechnik
Projektingenieur mit EHS-Kenntnissen (m/w/d)
Projektingenieur:in Heizung / Lüftung / Kälte
Allschwil, Basel-Country, Switzerland 1 month ago
Inbetriebsetzungs- und Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Allschwil, Basel-Country, Switzerland 1 week ago
Allschwil, Basel-Country, Switzerland 2 weeks ago
Projektingenieur:in Verkehrsinfrastruktur 80-100%
Project Manager Engineering und Sicherheitsbeauftragter
Reinach, Basel-Country, Switzerland 1 month ago
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