Allgemeine Informationen
Arbeitsplatz: Basel
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
Workload: 100 %
Ihre Aufgaben
Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und weiteren Vorschriften im Verantwortungsbereich
Konzeption, Erstellung und Pflege von Kalibrierkonzepten für Herstell- und Prüfmittelanlagen
Durchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen von Neuanlagen im GMP-Umfeld
Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen inklusive GMP-gerechter Dokumentation
Organisation und Koordination der Kalibrieraktivitäten in Abstimmung mit internen Partnern und externen Dienstleistern
Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
Pflege und Verwaltung der Kalibrier-Stammdaten in SAP / SAP S4/HANA
Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe, Pharmakant, Chemikant, Automatiker, Elektriker, Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
Ausgewiesene Erfahrung in der Arbeit nach cGMP-Richtlinien
Praxis in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
Starker technischer Hintergrund und sehr gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellanlagen und deren Automation
Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Sie arbeiten selbstständig und initiativ mit hoher Integrität, sind flexibel und zielorientiert, offen für neue Ideen und überzeugen durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und sicheres Auftreten.
SAP- bzw. SAP S4/HANA-Kenntnisse
Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten pharmazeutischer Herstellanlagen nach GMP-Vorgaben
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
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