Zur Verstärkung unseres Teams in Liesberg suchen wir nach Vereinbarungeinen
Als Head QA Compliance sind sie Teil des Quality Leitungsteams und in ihrer Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Sie agieren als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher.
Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:
Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH)
Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams
Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen
Erstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien
QA-seitige Unterstützung bei:
Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
Einführung neuer Prozesse oder Anlagen
Supply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung
Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science & Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality
Eskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management
Anforderungsprofil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
Mehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld
Nachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich
Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)
Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren
Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum
Ein dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen
Attraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen
Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsbedingungen und flexible Arbeitszeitmodelle
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