Aufgaben und Qualifikationen:
Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den regulatorischen Kollegen und involvierten Unternehmensbereichen. Darüber hinaus sind Sie für die enge Zusammenarbeit mit dem regionsspezifischen Regulatory-Team verantwortlich, bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte.
Ein wichtiger Aspekt Ihrer Arbeit ist die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen sowie die regulatorische Dokumentation unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen. Außerdem arbeiten Sie eng mit anderen Unternehmensbereichen zusammen, um strategische und regulatorische Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten zu bearbeiten und Änderungsmanagement durchzuführen.
Des Weiteren analysieren und interpretieren Sie nationale und internationale rechtliche Anforderungen und integrieren diese Vorgaben in das Unternehmen. Zudem sind Sie aktiv am Gestalten, Umsetzen und Verbessern von internen Prozessen beteiligt und pflegen Sie elektronische (Zulassungs-)Datenbanken.
Um diese Herausforderungen erfolgreich meistern zu können, benötigen wir jemanden mit einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium bzw. einer vergleichbaren Qualifikation. Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte ist wünschenswert, jedoch nicht erforderlich. Wenn Sie ein kreatives Organisationstalent sind, sich selbstständig, strukturiert und präzise arbeiten können und gerne in einem Team arbeiten, dann sollten Sie uns kontaktieren.
Vorteile:
Bei uns finden Sie eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld. Wir bieten flexible Arbeitszeiten an, sodass Sie Ihren Arbeitsalltag Ihren Bedürfnissen anpassen können. Zusätzlich fördern wir Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand durch unsere betriebliche Altersvorsorge. Die Parkplatzsituation ist stressfrei, da wir direkt vor der Tür Platz haben. Mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness. Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus, indem wir freiwillige Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zahlen. Schließlich genießen Sie 36 Tage Urlaub plus sechs zusätzliche Freizeittage im Jahr.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.