Dein Aufgabengebiet:
* Verantwortlich fur die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitatssicherungssystemen, fur die Sicherstellung der Compliance gegenuber cGMP,GDP, ICH, EU GMP und ISO zu gewahrleisten
* Sicherstellen der Prozesskonformitat und Risiko Management mit den gangigen GMP Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien
* Erstellen, Uberprufen und Optimieren der zugehorigen SOPs.
* Kennzahlenerfassung fur das monatliche und jahrliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
* Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchfuhrung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs und GMP Inspektionen durch Behorden und mogliche Ubernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor
* Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Anderungen(Change Control) sowie CAPA Massnahmen
* Durchfuhrung des Batch Record Reviews
* Unterstutzung anderer Bereiche in Fragen der GMP Compliance
* Durchfuhrung von relevanten GMP Trainings und internen Ausbildungen
* Durchfuhrung von Lieferanten und Dienstleisterqualifi zierungen
Dein Profil:
* Studium im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich oder adaquate Berufserfahrung
* Erste Erfahrungen im Pharmazeutischen Umfeld (GMP) hast du schon gesammelt, von Vorteil in der Sterilproduktion
* Sehr gute mundliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
* Technisches Verstandnis und Interesse an Technischen Anlagen
* Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behorden waren von Vorteil
* Entscheidungsfahige, strukturierte Personlichkeit mit Organisationstalent, Neutralitat und Durchsetzungsvermogen mit einer selbststandigen Arbeitsweise
* Hohe Auffassungsgabe und Fahigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhange verstandlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
* Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
* offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
* Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Personlichkeit
* Gute Kenntnisse in Standard Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)
Deine Vorteile:
Bei uns erwarten dich spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld, die dir immer wieder neue Herausforderungen bieten. Wir legen grosen Wert auf eine kollegiale und offene Zusammenarbeit, wobei wir eine flache Hierarchie pflegen, die es jedem ermoglicht, sich aktiv einzubringen. Gemeinsame Unternehmungen bieten uns die Gelegenheit, Erfolge zu feiern und den Austausch zwischen Kolleg*innen zu fordern, was das Miteinander starkt. Zudem ermoglichen wir dir flexible Arbeitszeiten in einem 100% Pensum, um Ber