Mitarbeiter Visuelle Inspektion Sterile Produktion (m/w/d)
Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir im Kanton Aargau eine motivierte Persönlichkeit in der Funktion als
Mitarbeiter Visuelle Inspektion Sterile Produktion (m/w/d)
Ihre Aufgaben
In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die Qualität steriler Arzneimittel durch die fachgerechte Durchführung visueller Inspektionen sicher. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld unter Einhaltung aseptischer Anforderungen und tragen aktiv zur Prozesssicherheit sowie zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe bei.
Aufgaben während der Projektphase
Unterstützung bei der Entwicklung, Definition und Implementierung von Prozessen für die manuelle, semi-automatische und vollautomatische visuelle Inspektion
Mitarbeit bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung neuer Produktionsanlagen sowie zugehöriger Prozesse
Erkennen, Dokumentieren und unverzügliches Melden von Abweichungen
Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie bei der Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen
Aufgaben im Routinebetrieb
GMP- und bereichsübergreifende Tätigkeiten
Durchführung von Tätigkeiten gemäss GMP-Richtlinien und geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Sicherstellung der Einhaltung von Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften (EHS)
GMP-konforme Dokumentation von Produktions- und Inspektionsdaten in elektronischen Systemen (MES), Formularen und Logbüchern
Erkennen und Melden von Abweichungen sowie aktive Unterstützung bei deren Untersuchung
Zusammenarbeit mit Prozessexpert und Unterstützung bei der Sicherstellung eines störungsfreien Chargenablaufs
Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Compliance
Visuelle Inspektion
Vorbereitung und Nachbereitung von Räumen, Arbeitsplätzen und Geräten für die visuelle Inspektion
Durchführung und Dokumentation von Lichtmessungen an Inspektionsarbeitsplätzen
Manuelle visuelle Inspektion steriler Produkte, insbesondere flüssiger und gefriergetrockneter Vials sowie Spritzen
Klassifizierung und Bewertung von Defekten gemäss geltenden Qualitätsrichtlinien
Durchführung von Testläufen, Musterinspektionen und Threshold-Studien
Regelmässige Qualifizierung und Requalifizierung anhand definierter Testsets
Ein- und Auslagerung von Produkten in Kühlbereichen
Durchführung von Musterzügen sowie Bereitstellung und Übergabe von Proben an interne Schnittstellen
Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Ursachenanalysen
Ihr Profil
Fachliche Qualifikationen
Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 5–10 Jahre) in der pharmazeutischen Produktion oder visuellen Inspektion innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Fundierte Kenntnisse der visuellen Inspektion steriler Produkte
Erfahrung im Umgang mit GMP-Dokumentation und elektronischen Produktionssystemen
Gute EDV-Kenntnisse; Erfahrungen mit MES- und SAP-Systemen sind von Vorteil
Verständnis von Prozessen in der sterilen Arzneimittelproduktion
Bereitschaft zu flexiblem Arbeitseinsatz, einschliesslich Schichtbetrieb
Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Englischkenntnisse sind von Vorteil
Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Ihr Rekruiter,
Herr Kleinbruckner,
zur Verfügung
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