Deine Aufgaben:
Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
Lead / Durchführung von Root Cause Analysis (RCA)
Regelmässiger Review von Kennzahlen und Umsetzung von daraus abgeleiteten Verbesserungsmöglichkeiten oder Korrekturen (z.B. Reporting Overdue Compliance Activities)
Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
Betriebsseitiger Ansprechpartner für Prozesse und Systeme
Prozessleitsystem (PLS) Rezepte schreiben
Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
Dein Hintergrund:
Entweder abgeschlossene, technische Ausbildung (Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering, z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik / Pharma mit mindestens erster Berufserfahrung
Gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen
Erste Erfahrung im Change und Abweichungsmanagement, mit CAPAs
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