P p b b Beschreibung /b /b /p /p p Bist du ein engagierter Qualitäts / Regulatory Manager, der auf der Suche nach einer neuen Herausforderung mit einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet ist? Dann werde Teil eines inspirierenden Teams in einem namhaften Unternehmen und trage zum Erfolg bei. /p p p b Aufgaben /b /p /p li p Sicherstellung der Einhaltung aktueller Normen (z. B. EN ISO 13485, MDR) sowie Integration regulatorischer Vorgaben in Unternehmensprozesse /p /li li p Verantwortung für die Erstellung, Aktualisierung und Qualitätssicherung des QM-Handbuchs inklusive aller zugehörigen Dokumentationen /p /li li p Organisation und Durchführung von Audits (intern/extern) zur Sicherstellung konformer Abläufe /p /li li p Leitung von Qualitätsinitiativen, Prozessoptimierungen und Validierungsvorhaben /p /li li p Verwaltung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäss gesetzlichen Vorgaben /p /li li p Fachliche Begleitung interner Teams bei Abweichungsanalysen (8D-Methode), KVP-Massnahmen und Lösungsentwicklung /p /li li p Beratung der Vertriebsabteilung in regulatorischen Fragen (z. B. Zulassungsprozesse internationaler Märkte) /p /li p p b Profil /b /p /p li p Mehrjährige Führungserfahrung in der Qualitätssicherung, bevorzugt im Life-Science-Umfeld /p /li li p Fundiertes Wissen zu Medizinprodukteverordnungen (MDD/MDR) und praktische Umsetzungserfahrung /p /li li p Nachweisbare Expertise in der Koordination von Auditprogrammen, QM-Dokumentation und Projektmanagement /p /li li p Durchsetzungsstärke, kommunikative Überzeugungsfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit /p /li li p Selbstorganisierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise mit hohem Eigenengagement /p /li li p Idealerweise Erfahrung in der Betreuung regulatorischer Inspektionen oder Zertifizierungen /p /li p p b Benefits /b /p /p li p Wertschätzung /p /li li p Sichere Arbeitsplätze /p /li li p Work-Life Balance /p /li li p Familiärer Umgang /p /li p Haben wir Ihr Interesse geweckt? /p p Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu. Wir freuen uns auf Sie! /p