* Life Sciences - Engineering * Basel-Stadt * Contracting * Vollzeit * Verfahren, GMP, Biopharma Ihre Aufgaben: * Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call). * Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den weiteren Manufacturing Units, Quality, MSAT und weiteren Abteilungen. * Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events). * Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review). * Handeln gemäss den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden. * Leiten oder Unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien oder Produkten. * Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten. * Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology). * Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen. * Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities. Ihr Background: * Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt * 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten * 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung * Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung * Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil * Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil * Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self Directed Umgebung * Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen * Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich