INGENIEUR CQV (H/F)
Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse, nous recherchons un·e Ingénieur CQV (H/F).
Rattaché·e au CQV Manager vos missions principales seront les suivantes :
* Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
* Définir/Appliquer la stratégie CQV en accord avec les exigences GMP tout en assurant la conformité des activités CQV et en respectant les délai et objectifs fixés.
* Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
-Plans de qualification /validation (VP)
-Protocoles / rapports de qualification (DQ,FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
-Matrices de traçabilité (TM)
-Data review (DR)
* Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
* Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
* Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
* Assurer le maintien des indicateurs de performance du service.
* Participer activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un soucis d’efficience et de réduction des coûts.
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 Master ou Cycle Ingénieur et justifiez d’un minimum de 3 ans d’expérience sur une fonction similaire.
* Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse
* Vous êtes force de proposition pour contribuer à l’amélioration des processus
* Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire tel que GMP
* Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
* Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelles
* Vous parlez Français et Anglais avec un niveau professionnel.
* Un niveau professionnel en Allemand est un plus.
Les raisons de nous rejoindre
Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
* L’accompagnement sur la montée en compétences
* Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
* La possibilité de devenir associé
* L’engagement dans des projets associatifs
* Une politique dédiée à la parentalité
fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.