Inserat online seit: Veröffentlicht vor 8 Std.
Aufgaben der Stelle
Global Quality Manager
Beschreibung des Unternehmens
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einem der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unserer fundierten Expertise sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Kunden Roche in Basel suchen wir eine zuverlässige und motivierte Person (m/w/d).
Global Quality Manager
Startdatum:
Spätestmögliches Startdatum:
Geplante Beschäftigungsdauer: 1 Jahr
Verlängerung: sehr wahrscheinlich
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Home Office: 60% im Büro und 40% HO
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Regulatory Compliance: Agieren Sie als ernannter Vertreter der Swiss Responsible Person (FvP) und treffen Sie die erforderlichen endgültigen Qualitätsentscheidungen
Globale Verantwortung: Gewährleisten Sie die globale QA-Überwachung für das gesamte Roche IMP-Distributionsnetzwerk und den Geschäftspartner PTDS-L.
Leiten Sie den Deviation-Management-Prozess durch Durchführung von Produktqualitätsauswirkungsbewertungen. Gewährleisten Sie die entscheidende Qualitätsaufsicht, indem Sie abschließende Bewertungen und Stellungnahmen von Dritten prüfen und bewerten, die Übereinstimmung mit regulatorischen Standards sicherstellen und überprüfen, ob vorgeschlagene Corrective and Preventive Actions (CAPA) angemessen sind.
Systemverantwortliche:r: Verwalten Sie den gesamten Lebenszyklus der Qualitätsdokumentation und Change Records, einschließlich der Erstellung, Prüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen sowohl für interne Verfahren als auch für externe Geschäftsdokumente (PTDS-L).
Anforderungsprofil
Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen)
Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance
Tiefgehende Kenntnisse in einer regulierten GxP-Umgebung (GMP/GDP)
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch ist von Vorteil). Sprachkenntnisse sind unerlässlich für die Verwaltung kritischer regulatorischer Dokumentationen, die fachkundige Unterstützung europäischer Standorte und die erfolgreiche Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
Wünschenswert:
Vertrautheit mit Veeva Vault QMS
Roche-Erfahrung
PTQ-Erfahrung
Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere Depots
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