Job Description
À propos du rôle
Au sein de l’organisation Engineering & Maintenance du site de Neuchâtel, le/laTechnicien(ne) Maintenance & Opérations – Drug Product est responsable des activités de maintenance opérationnelles quotidiennes des 2 lignes de production (ligne F & ligne D)et agit commecontact technique principal, en apportant son expertise technique sur le site.
Ce poste est essentiel pour garantir la disponibilité, la sécurité, l’efficacité et la fiabilité des équipements dans un environnement biopharmaceutique cGMP exigeant et dynamique.
Ce poste est organisé selon unhoraire tournant 2x8, 5/7, avec astreinte toutes les 7 semaines.
Comment vous contribuerez
* Assurer les activités de maintenance opérationnelles quotidiennes, diagnostiquer et résoudre les problèmes techniques, et identifier les opportunités d'amélioration des processus Drug Product.
* Exécuter le plan de maintenance préventive.
* Réaliser les activités de maintenance corrective et les révisions de pièces en interne sur la partie Drug Product.
* Préparer et réaliser les shutdowns sur la partie Drug Product : organisation, gestion des fournisseurs et des pièces de rechange.
* Mener des investigations techniques nécessitant un esprit critique et des compétences analytiques.
* Veiller à ce que les processus Drug Product soient sûrs, efficaces et maîtrisés sur le plan des coûts, tout en respectant des standards de qualité élevés.
* Assurer la conformité aux normes industrielles et aux mesures de sécurité, en cohérence avec les procédures existantes de l'organisation (site, division et corporate) et avec les standards de l'industrie (cGMP, GEP, SUVA/ASIT, etc.).
* Garantir le housekeeping et l'état du périmètre Drug Product en participant aux GMP Tours / Gemba EHS, et mener les actions d'amélioration identifiées.
* Mettre en place les mesures de sécurité appropriées pour prévenir tout risque de blessure dans le cadre des activités de routine et de projet (analyse de risques, consignation/LOTO, etc.).
* Rédiger, relire et garantir la mise à jour permanente de la documentation des installations (SOPs de maintenance, TOOLs).
Ce que vous apportez à Takeda
* CFC (ou équivalent) en maintenance, électrotechnique ou industrie mécanique.
* Expertise des procédés et équipements Fill Finishing : lyophilisateurs, isolateurs, lignes de remplissage, tunnel de dépyrogénisation.
* Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement GMP.
* Expérience en dépannage et analyse de processus, avec une capacité éprouvée à résoudre des problèmes complexes en environnement de production.
* Maîtrise de la documentation GMP : rédaction et mise à jour de procédures, gestion des déviations et ordres de travail dans la GMAO.
* Compétences informatiques : MS Office, GMAO, SAP (un atout).
* Habilitation OIBT — Article 15 : Autorisation de raccordement (CH) souhaitée
* Sens des priorités et capacité à gérer plusieurs interventions en parallèle dans un environnement sous cadence soutenue.
* Capacité à travailler en coordination étroite avec les équipes de production dans un environnement classifié.
* Esprit d’équipe dont l’objectif est de maintenir le périmètre Drug Product irréprochable dans un contexte de préparation à l’audit permanent.
* Maîtrise du français et capacité à travailler dans un environnement professionnel en anglais (lecture de documentation technique, interactions fournisseurs).
Considérations Importantes
* Chez Takeda, nos patients comptent sur nous, et nous visons à créer un environnement sûr pour nos équipes. Par conséquent, nous devons suivre des règles strictes pour garantir la qualité du produit et la sécurité de quiconque sur le site. Dans ce rôle, vous pourriez être amener à :
* Travailler dans un environnement contrôlé nécessitant le port de vêtements spéciaux et des vêtements de protection pour la tête, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplémentaire pour les zones bruyantes.
* Être tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.
* Réaliser du travail posté y compris les week-ends, ou être sollicité pour des heures supplémentaires et astreintes.
* Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant nécessiter une protection spécifique (respiratoire, cutanée, etc.)
Ce que Takeda peut offrir
Nous voulons que nos employés réussissent dans tout ce qu’ils entreprennent - au travail, à la maison et dans la communauté. C’est pourquoi nous offrons des bénéfices et l’accès à des ressources susceptibles de soutenir chacun. Nous proposons un ensemble complet d’avantages, en priorisant le bien-être, la croissance professionnelle et l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée.
Locations
CHE - Neuchatel
CHF67,100.00 - CHF92,180.00
For information about our benefits, please click here.
Worker Type Employee
Worker Sub-Type Regular
Time Type Full time
#J-18808-Ljbffr