PpbNotre client évolue dans un environnement réglementé à forte exigence qualité. Ce poste vous permettra d’avoir un impact concret, avec des responsabilités, de l’influence et des résultats visibles. /b /p pbCDI – Taux 80–100% /b /p h3Responsabilités principales /h3 ul liVeiller au respect des standards qualité les plus élevés et promouvoir une culture qualité durable dans un environnement réglementé (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820) /li liPrendre en charge les modifications, déviations et rapports 8D, et piloter des actions correctives et préventives efficaces (CAPA) /li liPlanifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) en tant que personne de référence /li liCoordonner et piloter les qualifications et validations de procédés (IQ/OQ/PQ), et garantir leur mise en œuvre /li liAssurer la libération des lots et veiller à ce que seuls des produits conformes poursuivent le processus /li liContribuer activement à l’amélioration continue des processus qualité grâce aux méthodes Lean et à une approche orientée efficacité et impact /li liParticiper au développement du système de management de la qualité certifié et apporter vos idées conformément aux exigences ISO 13485 et FDA /li /ul h3Profil souhaité /h3 ul liFormation technique supérieure (HF/HES), complétée par une spécialisation en management de la qualité /li liPlusieurs années d’expérience en assurance qualité dans un environnement de production, idéalement dans les dispositifs médicaux selon ISO 13485 /li liBonnes connaissances du Lean Management /li liExcellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes /li liBonne maîtrise de MS Office ainsi qu’une expérience avec les systèmes CAQ et ERP /li liLangues : français, allemand (C1), anglais (B2) /li /ul h3Nous offrons /h3 ul liUn poste à responsabilités avec une influence directe sur les processus qualité et des résultats visibles /li liUn environnement exigeant, stimulant et orienté amélioration continue /li liUne culture ouverte /li li6 semaines de vacances /li liDes avantages collaborateurs attractifs /li /ul /p #J-18808-Ljbffr