PpMandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e : /p h3Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR /h3 ul liFormation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité /li liExpérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech /li liExpérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques /li liBonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management /li liExpérience en Regulatory Affairs = un atout /li liFormation ou bonnes connaissances en Lean Management /li liCommunication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs /li liBonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP /li liLangues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveau /li /ul pLes avantages : /p ul liUn poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites /li liUn environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue /li liUne culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door /li liDes possibilités de développement individuel /li li6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité /li /ul pNotre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue. /p ul liAssurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites /li liManager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales /li liMaintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables /li liPiloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions /li liÊtre l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité /liliSuperviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management /li liSuivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue /li liGérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget /li liSoutenir les activités Regulatory Affairs /li /ul /p #J-18808-Ljbffr