Labor Spezialist/in in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion
Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Labor Spezialist/in in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion.
Am Standort Basel Drug Substance werden in zwei Manufacturing Units drei Technologien produziert: Monoclonal Antibody (MAB) in MU B95 sowie Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in MU B91 – hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe für Patienten weltweit.
Das Manufacturing Lab Team bietet die Möglichkeit, eigenständig abwechslungsreiche Aufgaben in einem biologischen Produktionsumfeld zu übernehmen. Die Aufgaben umfassen die Unterstützung des WCB-Auftauprozesses, Beratung von Schnittstellen zur korrekten Durchführung von End-to-End-Prozessen für Prozessproben und Analysen, Bearbeitung von Deviations im Sample Management, Mitwirkung an Risikoanalysen, Implementierung von Verbesserungsprozessen im Rahmen von CAPA-Maßnahmen sowie Beteiligung am Inspection Management. Zudem übernimmt das Team den First-Level-Support für Fragen rund um den Sample Management Prozess.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Labortätigkeiten in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion im GMP Umfeld
* Support der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung von Prozessabläufen und analysegestützte Unterstützung bei Troubleshootings zur Sicherstellung der Produktionsanforderungen im Laborbereich
* Bedienung und Wartung verschiedener Laborgeräte und -instrumente
* Verwaltung und Transport von Mustern (Sample Management)
* Materialverwaltung in den Laborbereichen und Sicherstellung der Labor Readiness
* Pflege von Stammdaten in Systemen wie sLIMS, Unilab und MES
* Sicherstellung der WCB Verwaltung, des Auftaus und deren Kultur im Seedlabor
* Eigenständige Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs sowie Prüfung und Freigabe von Dokumenten im QMS
* Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits
* Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen
* Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in / Pharmatechnolog:in oder einen Bachelorabschluss im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise in Biotechnologie oder Biologie
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrungen in der Laborarbeit innerhalb pharmazeutischem Umfeld
* Erfahrungen mit GMP (-Dokumentation)
* Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Laborsoftware (z. B. LIMS, Unilab) sowie MES von Vorteil
* Bereitschaft zum Pikettdienst (alle 6-8 Wochen)
* Fließend in Deutsch; Englischkenntnisse sind von Vorteil
* Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Zuverlässigkeit bei den Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten
* Gut in Organisation und Kommunikation
Was Ihnen geboten wird:
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
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