Aufgaben & Verantwortlichkeiten Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner
Verantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und Complaints
Verantwortlich für die Bearbeitungen von CAPA
Mitarbeit bei Projekten
Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests / Validierung von Anlagen
Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools
Must Haves Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)
mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
Erfahrung Batch Record Review
Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch
#J-18808-Ljbffr