#Qualitätskontrolle #Analytik #GMP-Regularien #CSV #TopJob #YourNewJob
Unser Kunde, ein Pharmaunternehmen in Sisseln braucht Unterstützung! Wir suchen per sofort bis 25.03.2027 eine motivierte Persönlichkeit.
Beschäftigungsort: Sisseln AG
Beschäftigungsgrad: Temporärstelle, Vollzeit
Einsatztermin: ab sofort
Benefits
* Engagiertes Team
* Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
* Weiterbildungsmöglichkeiten (temptraining) und Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung
* kostenloser Parkplatz
Aufgaben
* Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
* Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
* Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
* Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
* Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
* Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
* Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
* Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
* Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
* Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Qualifikationen
* Master oder Bachelor-Abschluss in naturwissenschaftlicher Richtung
* Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
* Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
* Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
* Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
* Gute Kenntnisse von CSV und Qualifizierungen im Laborbereich
* Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
* Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
* Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Für Fragen steht dir Renato Imboden gerne telefonisch unter +41 61 269 90 65 zur Verfügung.
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