Nobel Pharma Schweiz AG ist ein wachsendes Generika-Unternehmen mit einem starken Fokus auf die Zusammenarbeit mit Apotheken und Drogerien. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine Fachperson als:
Wir bieten Ihnen:
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
Attraktive Anstellungsbedingungen und leistungsgerechte Entlohnung
Ihre Aufgaben:
Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen von GMP und GDP
Prüfung von Product Quality Reviews (PQR)
Bearbeitung von Beanstandungen, Reklamationen, Retouren und CAPA
Vorbereitung der Chargenfreigaben
Bearbeitung Change Control Lieferantenqualifizierung
Erstellung von Risikoanalysen
Aktualisierung, Erstellung und Einreichung von Schweizer Zulassungsdossiers
Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Verpackungen und Arzneimittelinformationen
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Funktionen
Ihr Profil:
Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie / GMP-Umfeld
Fundierte Kenntnisse der nationalen Arzneimittelgesetzgebung und der internationalen Regelwerke
Exakte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
Muttersprache Deutsch, gute Englisch- und Französischkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an E-Mail schreiben
NOBEL Pharma Schweiz AG
Frau Claudia von Saldern
Head of Regulatory Affairs
#J-18808-Ljbffr