Ein international tätiges Unternehmen im Sonderanlagenbau für die Bereiche Life Science, Pharma, Biopharma und Kosmetik sucht zur Verstärkung des Teams eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Qualifizierung & Inbetriebnahme.
Das Unternehmen entwickelt und produziert anspruchsvolle Anlagen zur maschinellen Reinigung und Sterilisation und beschäftigt weltweit mehrere hundert Mitarbeitende an verschiedenen internationalen Standorten.
Teamleitung Qualification
Ihre Aufgaben
Die Teamleitung Qualification & Inbetriebnahme verantwortet die fachliche und personelle Führung des Qualifizierungsteams am Produktionsstandort. Der Fokus liegt auf der Qualifizierung, Inbetriebnahme sowie Begleitung von Kundenabnahmen pharmazeutischer Anlagen – von internen Vorabnahmen bis hin zu kundenseitigen SATs.
Zu den Hauptaufgaben gehören:
* Führung und Weiterentwicklung des Qualifizierungsteams
* Einführung, Betreuung sowie Coaching der Mitarbeitenden
* Enge Abstimmung mit Projektmanagement, Produktion, Engineering und Softwareabteilung
* Planung und Überwachung der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen inklusive Ressourcenplanung
* Koordination und Betreuung externer Dienstleister unter Berücksichtigung der Kostenverantwortung
* Optimierung von Prozessen, Arbeitsabläufen und eingesetzten Tools
* Unterstützung bei Personalplanung und Rekrutierung
* Budgetverantwortung innerhalb des Verantwortungsbereichs
* Sicherstellung der rechtzeitigen FAT- und pre-FAT-Bereitschaft
* Zusammenarbeit mit vor- und nachgelagerten Fachabteilungen
* Unterstützung bei Konstruktion, Beschaffung, Organisation und Wartung von Prüf- und Messmitteln
* Technische Unterstützung des Vertriebs bei Kundenanfragen und Auftragsklärungen
* Schulung und Weiterbildung von Qualifizierungs-, Service- und Vertriebstechnikern sowie externen Partnern
* Technische Ausbildung im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder Maschinenbau
* Weiterbildung auf Stufe HF/FH oder vergleichbare technische Ausbildung
* Mehrjährige Führungserfahrung
* Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen oder entsprechende Weiterbildung
* Erfahrung im Maschinen- und Anlagenbau sowie im GMP-regulierten Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in der Maschinenqualifizierung
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
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