* Engineering - Quality Management * Contracting * Vollzeit * Quality Assurance **Ihre Verantwortlichkeiten:** * Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System. * Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System. * Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan). * Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen. * GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen. * Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen. * Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware. **Ihr Hintergrund:** * Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung * 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess * Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse