BeschreibungQualitätsmanagementLeitung, Weiterentwicklung und Wirksamkeitsprüfung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016 sowie EN 9120:2018Erarbeiten und Sicherstellen von Prozessen und Arbeitsanweisungen nach ISO 9001:2015 EN ISO 13485:2016 sowie EN 9120:2018Ansprechpartner für Kunden hinsichtlich der Produktkonformität, einschliesslich material-, umwelt- und lieferkettenbezogener regulatorischer AnforderungenLeitung des Risikomanagements und Erstellung von Prozess FMEAsProzesseigner für Audit-Management: Jahres-Planung, Koordination und Durchführung von externen Audits (Zertifizierung & Lieferanten) und regelmässigen internen Audits, inkl. MassnahmenverfolgungJährliche Berichterstattung über das Managementsystem (Management Review)Kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten und Leitung von QM-ProjektenPlanung und Begleitung von Prozessoptimierungsworkshops (Definition von aussagekräftigen KPIs inkl. Analyse der bereichsspezifischen Daten)Aufbereitung der qualitätsrelevanten Kennzahlen unter Berücksichtigung der jeweiligen NormenEinbindung aller Mitarbeitenden in das QM-System und regelmässige Information und Schulungen zur QualitätBeantworten von Anfragen und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits inkl. Kommunikation mit dem KundenReklamationsmanagement mit Kunden und Lieferanten unter Anwendung der 8D MethodikUrsachenanalyse mit nachhaltiger ProblemlösungUnterstützung bei der Auswahl von Lieferanten, Risikobewertung & Qualifikation, FreigabeDefinition von Qualitätszielen, entsprechende Lieferantenbewertungen, sowie kontinuierliche Verbesserung, und LieferantenentwicklungFachverantwortung für die Weiterentwicklung und Umsetzung der Arbeitssicherheit gemäss EKASDurchführung von Begehungen, Risikoanalysen und UnfalluntersuchungenArbeitssicherheitSicherheitsbeauftragter für die Tochtergesellschaften am Hauptsitz FehraltorfGesamtverantwortung für die Arbeitssicherheit sowie die kontinuierliche Entwicklung von Sicherheitskonzepten, Massnahmen, Gefährdungsbeurteilungen und GesundheitsschutzZentrale Anlaufstelle für Linienvorgesetzte und Mitarbeitende bei Fragen zu Sicherheit und GesundheitsschutzErstellung von Betriebsanweisungen und Durchführung praxisorientierter Schulungen im Bereich Arbeitssicherheit und GesundheitsschutzRegelmässige Durchführung von Sicherheitsrundgängen zur Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsstandards vor OrtÜberwachung, Bearbeitung und Analyse von UnfallmeldungenOrganisation und Durchführung von innerbetrieblichen Nothelferkursen und EvakuationsübungenMitwirkung bei der Umsetzung von Vorgaben aus dem UVG, ARG, STEG sowie EKAS 6508Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von AuditsGewährleistung eines klar strukturierten und transparenten Reportings, um die Verantwortlichen regelmässig über wesentliche Entwicklungen zu informierenErfahrungenAbgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung auf mind. HF StufeAus-/Weiterbildung in Q-Management (Qualitätsplanung) auf Basis der ISO 9001:2015 ist ein MussAus-/Weiterbildung als Sicherheitsbeauftragter und mehrjährige Erfahrung in einem industriellen UmfeldMehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der QualitätssicherungRegulatorische Kenntnisse vorzugsweise im Bereich von MedizinproduktenKenntnisse der Normen & Richtlinien ISO 9001, ISO 13485 und ISO 45001Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der gängigen QM-Methoden und -Werkzeuge (8D, FMEA, Lean Six Sigma, etc.)Erfahrungen mit einer CAQ- und ERP-SoftwareMehrjährige Berufserfahrung als Sicherheitsbeauftragter (EKAS / ISO 45001)Stark in der Anwendung von MS-Office (Word, PowerPoint und Excel) sowie "digitalaffin" und neugierig auf neue TechnologienUnternehmerisches Denken und HandelnKommunikationsstark mit einem hohen DurchsetzungsvermögenAnalytische, konzeptionelle Persönlichkeit mit einer lösungsorientierten ArbeitsweiseProaktiv mit hohem Mass an Flexibilität und ZuverlässigkeitTeamfähig und kundenorientiertSpeziellesSpannendes Arbeitsumfeld in einem innovativen und wachsenden internationalen FamilienunternehmenPersönliche Entwicklungsmöglichkeiten, Förderung und Unterstützung von unternehmensrelevanten WeiterbildungenFlache Hierarchien und ein modernes ArbeitsumfeldFlexible ArbeitszeitenMöglichkeit für zwei Tage Homeoffice pro WocheGute Sozialleistungen und fortschrittliche AnstellungsbedingungenFirmenevents, SkiwochenendenFreier Eintritt in das Kunsthaus in ZürichKostenlose ParkplätzeKostenloses Wasser und Kaffee am ArbeitsplatzFirmenprofilUnser Kunde ist ein innovatives und wachsendes internationales Familienunternehmen mit Hauptsitz in Fehraltorf. Das Unternehmen bietet ein modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und legt grossen Wert auf die persönliche Entwicklung seiner Mitarbeitenden.
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