Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
Senior QC Specialist
Standort: Sisseln
Startdatum: 01.02.2026
Dauer: 12 Monate
Arbeitspensum: 100 %
Ihre Aufgaben:
* Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
* Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
* Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
* Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
* Systemadministrator von Laborgeräten - Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
* Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
* Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
* Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
* Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
* Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Profilanforderungen:
* Master oder Bachelor Abschluss in naturwissenschaftlicher Richtung
* Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
* Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
* Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
* Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
* Gute Kenntnisse von CSV und Qualifizierungen im Laborbereich
* Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
* Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
* Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
Gi Group SA Switzerland
Manuel Kley
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