# Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen * Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität * Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen) * Abarbeitung von Deviations und Changes * Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen * Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits. ### Profil ### * Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig * Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie * Erfahrung im Bereich Quality Assurance * Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel * Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI) * Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen * Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten * Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits * Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (gesprochen und geschrieben) * Von Vorteil: Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS ### Benefits ### * Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld * Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf