Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas
Der ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.
Rolle:
Für ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche suchen wir einen erfahrenen Lead Qualifizierungs- und Validierungsingenieur, der die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Prozessen übernimmt. Sie leiten ein Team und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
Verantwortung:
- Leitung und Koordination der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von Produktionsanlagen und -prozessen
- Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien gemäss GMP / GxP- und FDA-Anforderungen
* Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Durchführung von Risikoanalysen und Fehleranalysen (FMEA) in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
* Schulung und Anleitung des Teams in den Bereichen Qualifizierung und Validierung
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in den Fachrichtungen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar.
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung.
- Fundierte Kenntnisse der GMP / GxP Richtlinien so wie ISO 13485 und 21 CFR 820
- Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Problemlösungskompetenz
- Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
* Eingespieltes und dynamisches Team
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Profil erstellen:
https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/
Arbeitsort
Dübendorf
Kontakt
Kevin Kigle,
+41443852861