Der Bereich Instrument Operations Rotkreuz verantwortet die Herstellung und Betreuung eines anspruchsvollen Portfolios an diagnostischen Analysesystemen – von kompakten Geräten bis hin zu komplexen Plattformlösungen.Innerhalb von Production Engineering agiert das Sub-Chapter Product Quality Engineering QC als qualitätsnaher, technischer Sparringpartner für Montage, Qualitätsprüfung und technische Freigabe.In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die produktbezogene Qualitätssicherung entlang der gesamten Montage- und Prüfkette und wirken aktiv an der Weiterentwicklung von Prozessen, Datenanalysen und Verbesserungsmassnahmen im regulierten Umfeld mit.Ihre AufgabenGesamtverantwortung für die Produktqualität definierter Diagnostiksysteme über alle Montage- und PrüfphasenFachliche Freigabe der Produkte sowie Einleitung von Eskalationen bei QualitätsabweichungenTechnisches Troubleshooting und Unterstützung bei Freigabeprüfungen in Montage und QCErstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie Mitarbeit bei CAPA- und ECR-ThemenKoordination und Bearbeitung von Q-Meldungen im Zusammenhang mit LieferantenabweichungenAnalyse und Auswertung von Qualitäts- und Prozessdaten inkl. Durchführung regelmässiger Product Quality & Data Cycle MeetingsErstellung, Pflege, Review und Schulung von Arbeitsanweisungen, Berichten und qualitätsrelevanten VorgabedokumentenFachlicher Review von Validierungs- und QualifizierungsunterlagenFunktion als technische und qualitätsbezogene Schnittstelle zwischen QA, Production Engineering, Product Care, Technical Support, QC und MontageIdentifikation, Präsentation und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen im Sinne des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP)Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorgaben sowie Vertretung der QM-AnforderungenFachliche Stellvertretung gemäss interner RegelungAbgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung(z.B. Bioengineering, Medizinaltechnik, Maschinenbau)Laborantenlehre mit mindestens 5 Jahren relevanter Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen UmfeldErste Berufs- oder Projekterfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise in der MedizinaltechnikErste praktische Erfahrung im GMP-UmfeldSehr gute Kenntnisse in MS Office sowie SAPGrundkenntnisse in StatistikTechnisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware sowie komplexen Hard- und Software-ArchitekturenAusgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie strukturierte, analytische ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftTeamorientierte, belastbare und flexible Persönlichkeit mit hoher EigeninitiativeErfahrung mit statistischen oder datenanalytischen Tools wie R, Python, Minitab oder JMP
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