Der oder die perfekte Kandidat:in: ist ein ausgebildeter Laborant mit mehrjähriger Erfahrung in analytischen Laboren unter GMP-Bedingungen. Die Person verfügt über ein sehr gutes Verständnis von GMP und Data Integrity, arbeitet äußerst genau und übernimmt Initiative, indem er aktiv Lösungen und Verbesserungen vorschlägt. Kenntnisse in Veeva, SAP, BMRAM oder eVal sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden sein Profil ab.
Allgemeine Informationen:
* Startdatum:, spätestmögliches Startdatum:
* Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate, wahrscheinlich
* Arbeitsplatz: Basel
* Workload: 100%
* Home Office: Möglich nach vereinbarung. Ist Tätigkeit-abhängig. Eine regelmässige Anwesenheit vor Ort ist notwendig
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Koordination/Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungen von zugewiesenen Analysegeräten (HPLC, GC,...), Support den analytischen Labors bei Geräte-Umzüge
* Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Geräte-Überwachungsaktivitäten
* Durchführung von GMP Dokumenten-Reviews (z.B. Geräte-Logbüchern und Qualifizierungsunterlagen) zur Überprüfung auf Vollständigkeit und Richtigkeit, zur Beseitigung von Diskrepanzen mit den übergeordneten Dokumenten und von Inkonsistenzen mit anderen Dokumenten in den Anwendungsbereichen
* Ansprechpartner für den Techniker von Dienstleistungsfirmen, Überwachung von ihre Schulungsstatus
* Mitarbeit bei allen Aktivitäten zur Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
* Support und Ownerschaft von Deviations und Changes
* Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, insbesondere der Gerätedatenbank (BM RAM)
* Mitarbeit bei der Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen
* Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
* Analyse der Effektivität bestehender Elemente von Qualitätssystemen samt zugehörigen geschäftlichen Abläufen und Weiterentwicklung eines nachhaltigen und quantifizierbaren Qualitätssystems sowie Prozessverbesserungen.
* Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
* Unterstützung bei Inspektionen und Audits, die den betreuten Bereich betreffen
* Kontinuierliche Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung etablierter Prozesse
* Unterstützung/Mitarbeit in aufgabenbezogenen und relevanten Projekten (GMP, IT und CSV, KAIZEN...)
Must Haves:
* Laborant mit abgeschlossenen Berufsausbildung
* Berufserfahrung im Bereich analytische Labore
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP Erfahrung erforderlich
* IT/ Tool-Kenntnisse: von Vorteil: Veeva, SAP oder BMRAM, eVal
* Sprachkenntnisse:
Deutsch und Englisch fliessend