 
        
        Overview
ROCKEN hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN Talent Plattform zur Verfügung.
Unser Partner ist im Maschinenbau tätig. Sie gehören zum weltweit führenden Anbieter für Prozesslösungen für Kunden aus verschiedensten Branchen.
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Verantwortung
 * In dieser Rolle verantwortest Du die Erstellung technischer Dokumente, Pflichtenhefte und Qualifizierungspläne für sämtliche Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ) inklusive Abschlussberichte.
 * Du führst Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungs- und HVAC-Systemen gemäss geltender regulatorischer Vorgaben durch, inklusive SAT-Tests.
 * Als zentrale Ansprechperson koordinierst Du QA, Technik, Qualifizierung sowie alle projektbeteiligten Schnittstellen.
 * Du analysierst Risiken mithilfe von FMEA und leitest daraus geeignete Massnahmen zur Einhaltung von GMP-Richtlinien ab.
 * Im direkten Kundenkontakt berätst Du lösungsorientiert zu Technologien und Qualifizierungsstrategien.
 * Du leitest teilweise Meetings, erkennst Pain Points frühzeitig und arbeitest an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen.
Qualifikationen
 * Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Bachelor, Master oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
 * Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben wie GxP, GAMP, FDA- und EU-Richtlinien
 * Vertraut mit Annex 15 sowie idealerweise mit Annex 1 und 11
 * Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
 * Zeigst dich als teamfähige und verlässliche Persönlichkeit im Arbeitsalltag
 * Verfügst über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
 * Flexible Arbeitszeitgestaltung
 * Überdurchschnittliche Ferien- und Freitage
 * Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
 * Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
ROCKEN Jobs
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Seniority level
 * Mid-Senior level
Employment type
 * Full-time
Job function
 * Engineering and Information Technology
Industries
 * Internet Publishing
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