Quality Assurance Specialist
Die Melisana AG mit Sitz in Zürich gehört im pharmazeutischen Fachhandel der Schweiz zu den bestbekannten Anbietern von verschreibungspflichtigen und verkäuflichen Arzneimitteln, Medizinprodukten und qualitativ hochwertigen Kosmetikprodukten. Im Rahmen einer Nachfolgeregelung suchen wir per 1. Juni oder nach Vereinbarung eine engagierte und aufgeschlossene Persönlichkeit als
Quality Assurance Specialist, FvP (m/w/d) 60% bis 80%
Ihre Aufgaben
Fachtechnische Verantwortung gemäss Heilmittelgesetz
Selbständige Organisation und Ausführung aller QA-Tätigkeiten inkl. Budget- und Kostenüberwachung
Pflege und Entwicklung des QM-Systems im Sinne des HMG und der geltenden GDP- und GMP-Richtlinien
Kontrolle von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und PQRs
Erstellung und Review von Standardarbeitsanweisungen (SOP Life Cycle Management)
Hauptverantwortung für Behördeninspektionen
Stellvertretung des Manager Regulatory Affairs/Pharmakovigilanz
Ihr Profil
Hochschulstudium in Chemie, Biologie, Pharmazie, Medizin oder in chemischer/pharmazeutischer Verfahrenstechnik (ETH, FH)
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA) in der chemischen od. pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse der GDP- und GMP-Richtlinien sowie des Heilmittelgesetzes
Mehrjährige Erfahrung in einem Herstellungsbetrieb von Arzneimitteln von Vorteil
Kenntnisse der Medizinprodukte-Regulierung sowie der Kosmetikrichtlinie sind ein Plus
Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits und behördlichen Inspektionen
Proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Leistungsbereitschaft
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; ösischkenntnisse sind von Vorteil
Was wir bieten
Eine Stelle mit viel Eigenverantwortung und Selbständigkeit, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Ideen einzubringen und aktiv mitzuwirken
Ein Umfeld, in dem Sie Ihr Fachwissen aktiv weitergeben und zur Entwicklung des Teams beitragen
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit KMU-Spirit im Herzen der Stadt Zürich
Mitarbeit in einem kleinen, engagierten Team mit Homeoffice-Möglichkeiten und sehr guten Sozialleistungen
So bewerben Sie sich
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungstool, um uns Ihre Unterlagen zukommen zu lassen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! jid3bb791aa jit0311a jiy26a