Beschreibung
Unser Kunde sucht dich für folgende Aufgaben:
Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Validierungen
Durchführung von Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien, Räumen in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachbereichen
Unterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-Belangen
Mitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
Mitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Aktivitäten
Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen
Erfahrungen
Das bringst du mit:
Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich
Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme sowie im Umgang mit Software und Excel Anwendungen
Berufserfahrung im GMP-Bereich der CSV-Validierung, Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 11 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen, hands‑on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen
Spezielles
Darauf kannst du dich freuen:
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld in einem von Tradition und Innovation geprägten Familienunternehmen
Ein motiviertes Team und eine enge interdisziplinäre Zusammenarbeit
Flexible Arbeitszeiten und eine überdurchschnittliche Vorsorgelösung
Firmenprofil
Unser Kunde ist ein von Tradition und Innovation geprägtes Familienunternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das dir ein spannendes Arbeitsumfeld mit interdisziplinärer Zusammenarbeit bietet.
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