Zeitraum : projektbasiert, geplant bis mindestens 2029
Für ein technisch anspruchsvolles Brownfield GMP Transformationsprojekt innerhalb einer bestehenden pharmazeutischen Produktion sucht unser Schweizer Consulting-Team einen erfahrenen Senior QA Qualification Lead zur Unterstützung der Equipment Qualification innerhalb eines CQV-Umfelds.
Das Projekt umfasst ein komplexes Manufacturing Upgrade mit Integration neuer Produktionsanlagen in eine bestehende GMP-Infrastruktur und bietet eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance während der technischen Transformation.
Equipment Qualification von Lyophilisatoren im Reinraumbereich
Equipment Qualification Sprühtrockner im GMP-Produktionsumfeld
Unterstützung eines komplexen Brownfield Manufacturing Upgrade Projekts
QA Support innerhalb eines CQV (Commissioning Qualification Validation) Umfelds
Sicherstellung der GMP-Compliance während Umbau und Qualifizierung
Senior QA Lead Rolle in der Equipment Qualification
Planung und Steuerung von DQ / IQ / OQ / PQ
Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation
QA Oversight innerhalb eines Fast-Track-CQV Projektumfelds
Schnittstellenmanagement zwischen Engineering, CQV, QA und Produktion
Senior QA Qualification Manager mit Erfahrung in Equipment Qualification Projekten
Erfahrung mit Lyophilisatoren und/ oder Sprühtrocknern
Erfahrung in Brownfield- oder Manufacturing Upgrade Projekten von Vorteil
GMP Erfahrung im Pharma- oder Chemieumfeld
Erfahrung im Reinraumumfeld
Sicherer Umgang mit EU-GMP Annex 1, Annex 15 sowie ISO 14644
Deutsch erforderlich
Warum dieses Projekt interessant ist
Langfristiges Qualifizierungsprojekt mit Perspektive bis mindestens 2029
Schlüsselrolle in einem komplexen Brownfield GMP Transformationsprojekt
Hoher Gestaltungsspielraum in der Qualifizierungsstrategie
Zusammenarbeit mit erfahrenen QA/ GMP- und CQV-Experten
Technisch anspruchsvolles Umfeld mit moderner Produktionstechnologie
Sichtbarer Beitrag zur Weiterentwicklung von GMP-Produktionskapazitäten
#J-18808-Ljbffr