Verantwortung: Verantwortung für die Umsetzung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems gemäss ISO 13485. Durchführung und Planung von internen und externen Audits (z. B. ISO 13485, GMP). Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen, wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Protokollen. Schulung und Unterstützung von Mitarbeitenden im Bereich Qualitätsmanagement und Compliance. Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen, um kontinuierliche Verbesserungen sicherzustellen. Ansprechpartner/in bei Behördeninspektionen und Audits, insbesondere im Hinblick auf ISO 13485 und GDP. Qualifikationen: Abgeschlossene technische Grundausbildung Weiterbildung im Qualitätsmanagement, z. B. Qualitätsmanager/in (ISO 9001) oder Zertifizierter Qualitätsbeauftragte/r ISO 13485. Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und GDP. Erfahrung in Audits (intern/extern) und im Umgang mit Regulierungsbehörden. Teamfähigkeit, ein hohes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte Arbeitsweise. Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Benefits: Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten Eingespieltes und dynamisches Team ROCKEN Jobs: https://rocken.jobs Profil erstellen: https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/ Arbeitsort Schaffhausen Kontakt Ethan Glass, 41443852176