Dein Einfluss zählt:
In dieser Schlüsselrolle sicherst du als gesetzlich verantwortliche Person die Qualität und Verfügbarkeit von Arzneimitteln – und damit die Sicherheit von Patientinnen und Patienten in der Schweiz. Du entscheidest unabhängig, hältst die Fäden zu Swissmedic in der Hand und stärkst ein etabliertes MedTech-Umfeld mit deiner Expertise in
GDP, GMP, Pharmacovigilance und Biovigilance
.
Deine Wirkung & Aufgaben
* Sicherstellen der Compliance nach HMG/AMBV sowie GDP/GMP
in der Schweizer Organisation; du triffst unabhängige Freigabe-/Sperrentscheide bei Importen und Marktretouren.
* Vigilanz führen:
Lokale PV-/Biovigilanz-Systeme betreiben, Fälle steuern, Signale bewerten, Meldefristen einhalten, Safety Communications und – wo nötig – Rückrufe verantworten.
* Audit- & Inspektionsfähigkeit
sicherstellen und zentrale Ansprechperson für Swissmedic sein.
* Beraten & schulen:
Teams zu GDP/GMP/Vigilanz fit halten, Trainings dokumentieren, Abweichungen/CAPAs souverän managen.
* Qualitätskennzahlen & Datenintegrität (ALCOA+)
im Blick behalten und kontinuierliche Verbesserung treiben.
Dein Profil
* Hochschulabschluss in
Pharmazie
(bevorzugt) oder
Life Sciences
.
* Anerkennung als FvP (Swissmedic)
* Mehrjährige Praxis im
pharmazeutischen Umfeld
(Distribution/Logistik
GDP
, Produktion
GMP
o. ä.) – ideal mit Erfahrung in
PV/Biovigilanz
.
* Sprachen:
Deutsch fliessend, sehr gutes Englisch; Französisch willkommen.
* Starke Urteilskraft, eigenständige Arbeitsweise, Kommunikations- und Audit-Sicherheit.
Rahmen & Angebot
* Vergütung:
bis
CHF 150'000 Total Cash inkl. Bonus
(Zielbonus typ. bis ca. 10% je nach Profil/Zielen).
* Arbeitsort:
Kanton Luzern; Tätigkeit überwiegend vor Ort, mit situativer Flexibilität.
* Start:
nach Vereinbarung (idealerweise im Frühling, geordnete Übergabe vorgesehen).
* Benefits (Auszug):
* Monatslohn, grosszügige Ferienregelung (24–28 Tage je nach Alter), sehr gute Versicherungsleistungen inkl. Lohnfortzahlung, Weiterbildungssupport, Vergünstigungen & Verpflegungsvorteile.
Warum diese Rolle?
* High Impact:
Du trägst die juristische Verantwortung für Qualität & Sicherheit – mit entsprechendem Handlungsspielraum.
* Stabilität & Internationalität:
Arbeiten in einem international vernetzten MedTech-Setting mit klaren Prozessen – und Raum für Verbesserungen.
* Karriere-Hebel:
Sichtbarkeit gegenüber Geschäftsleitung, QA/RA und Behörden; ideal, um dein RP-Profil weiter zu schärfen.
So bewirbst du dich
Sende dein Dossier (CV, Diplome, FvP-Nachweis/Plan, Verfügbarkeiten) an
Karakas Recruiting
. Vertraulichkeit ist garantiert.