Sehr gute Gelegenheit für unseren Partner im Pharmabereich als Qualitätsmanager. QUALITÄTSMANAGER - Temporäre Position Aufgaben: Entwurf, Zusammenstellung und Pflege der notwendigen Unterlagen für die Bereitstellung von Produkten zur Entlassung bei CMO X sowie potenziell die Archivierung und Pflege von Akten bei CMO X. Eingabe von Beschwerden, Änderungen und Produktvernichtungen in interne Systeme. Mitwirkung an und Überprüfung der Qualitätsvereinbarungen mit externen Herstellern und der Qualitätsleistung des CMO. Vorbereitung und Überprüfung von Produktqualitätsbewertungen für die Produkte des Unternehmens, sowie Vorbereitung gemäß den CMOs und Projektteams auf Inspektionen und Einreichungen während Transfers oder wesentlichen Änderungen bei der Überarbeitung von Protokollen und analytischen/methodologischen Berichten. Unterstützung bei Qualitätsaktivitäten im Marketing neuer Produkte, die über CMOs übertragen oder eingeführt werden. Bereitstellung von Qualitätsunterstützung während Selbstinspektionen, internen Audits und Herstellern. Unterstützung der Lieferanten, des globalen Einkaufs, der Lieferkette und der Herstellungsteams bei Übergaben, Lieferantenauswahl und kommerziellen sowie Änderungen und Meldung von kritischen Nichteinhaltungsfragen an das Management, um die Compliance und Geschäftskontinuität sicherzustellen. Profil: Minimum X in einem relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie am Herstellungsstandort und 2 Jahre in der Qualität, idealerweise in der Produktfreigabe oder pharmazeutischen Projektqualität. Erfahrung in der Herstellung aseptischer, steriler und biologischer Arzneimittel. Erfahrung im technischen Schreiben, speziell in der Qualität. Fähigkeit, komplexe Themen sowohl schriftlich als auch mündlich klar darzustellen. Kenntnisse über die Produktfertigung oder die Verpackung fertiger pharmazeutischer Produkte. Erfahrung mit Testmethoden organischer Produkte / Qualitätskontrolle. Erfahrung mit Standard-GMP. X Life Sciences Kontakt: jidc0a9e73ade jit0311ade jpiy26ade