Drug Safety Manager / Officer Einleitung Die Lipomed AG ist ein weltweit tätiges mittelgrosses Life Science Unternehmen mit Hauptsitz in Arlesheim/BL, spezialisiert in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Bereich Hämato-Onkologie und weiterer Nischenindikationen. Ihre Hauptaufgaben: Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von Nebenwirkungen gemäss behördlichen Vorgaben Verantwortung für die Triage und fristgerechte Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen an Behörden und Partnerfirmen Führen der Pharmakovigilanz-Datenbank Erstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-Plänen Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen Interaktion mit Behörden und Partnern weltweit Durchführung von Schulungen und Aktualisierung von SOPs Erstellung und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Verträgen Bearbeitung und Beantwortung medizinischer Anfragen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety Kenntnisse relevanter PV-Regularien Kenntnisse des Bereichs Onkologie sind von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Schnelle Auffassungsgabe sowie ein hohes Mass an selbstständiger, strukturierter und exakter Arbeitsweise Kommunikationsstärke, Engagement, Teamfähigkeit und Flexibilität Solide MS-Office Kenntnisse Vorteile Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen. Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld. Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Moderne Arbeitsumgebung und ein motiviertes Team. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu. Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen jid46abb2ea jit0624a jiy26a