Für unseren Kunden, ein
*führendes internationales Unternehmen im Life-Science-Sektor**
mit einem bedeutenden Produktionsstandort in
*Schaffhausen**
, suchen wir eine proaktive Persönlichkeit für eine spezialisierte Schnittstellenfunktion. In dieser Rolle unterstützen Sie die Ingenieurteams operativ im Bereich Quality Compliance und Risk Management für hochkomplexe Produktionsanlagen.
*Das Projektumfeld**
Die Position wurde neu geschaffen, um die Fachverantwortlichen im Engineering bei der Einhaltung strengster regulatorischer Vorgaben zu entlasten. Sie agieren als methodischer Experte für die Dokumentation und Risikobewertung in einem modernen, GMP-regulierten Umfeld (Parenteralia, Packaging, Utilities).
*Wichtige Informationen:** **Einsatzzeitraum:**
Gesamtdauer
*12 Monate**
geplant, Option auf spätere Festanstellung beim Kunden sehr wahrscheinlich
**Arbeitsplatz:**
Schaffhausen (Hybrid-Modell: 3 Tage vor Ort / 2 Tage Home-Office nach Absprache)
**Workload:**
100%
*Aufgaben & Verantwortlichkeiten:** **Operatives Compliance-Management:**
Erfassen, Verifizieren und Vervollständigen von Qualitätsdatensätzen (NCs und CoCs) in einem globalen eQMS-System (COMET).
**Engineering-Support:**
Strukturierte Aufbereitung technischer Inputs, damit sich die Fachingenieure auf ihre technologischen Kernaufgaben konzentrieren können.
**Risk Assessment & Coaching:**
Vorbereitung, Moderation und methodische Nachverfolgung von Risk-Assessment-Workshops (z. B. FMEA). Sie coachen die Teilnehmer in der korrekten Bewertungslogik.
**Tracking & Reporting:**
Überwachung von Due Dates und Action Items sowie regelmässiges Status-Reporting an das GET-Management.
**Qualitätssicherung:**
Enge Zusammenarbeit mit QA-Teams zur Sicherstellung der Audit-Readiness aller tec