Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.
Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch Kleinteilewaschmaschinen.
Tätigkeiten
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
* Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
* Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
* Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
* Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Anforderungen
* Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
* Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
* Gute MS Office Kenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Benefits
* Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
* Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
* Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
* Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
* Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
* Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über
* Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte
Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen in Deutsch zu. Wir freuen uns auf Sie!
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