Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida
Hintergrund:
Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat/innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida.
Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch Kleinteilewaschmaschinen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
* Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
* Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
* Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
* Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Must Haves:
* Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
* Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
* Gute MS Office Kenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Was Ihnen geboten wird:
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.
Basel Basel-Land Aargau Anlagenqualifizierung Pharma Engineering GMP DQ/IQ/OQ/PQ Reinraumtechnik Qualifizierung Projekt Plan (QPP) Master Qualifizierungsplan Technische Änderungen Requalifizierung Validierungssoftware Pharmazeutische Produktion (Solida)
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