Ihre Hauptaufgaben:
* Leitende Funktion bei der Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung eines lokalen Qualitatssystems, das in erster Linie fur Swissmedic regulierte Aktivitaten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten gilt
* Sicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und der internationalen GDP / GMP Anforderungen sowie der relevanten rechtlichen und ethischen Standards der Behorden und des Unternehmens
* Leitende Funktion bei Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP bezogenen Audits zur Aufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen fur Landeraktivitaten
* Ansprechpartner bei Behorden fur alle Arzneimittel, GDP und GMP bezogenen Angelegenheiten
* Ergreifung aller notwendigen Massnahmen zur Sicherstellung der Qualitat der Produkte und der Patientensicherheit
* Entscheid uber Marktfreigabe/Ablehnung von Arzneimittelchargen
* Durchfuhrung von Ruckrufen und Meldungen an die Marktuberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen Qualitatsfunktion
* Genehmigung von Product Quality Reviews
* Fuhrung des Quality Teams der Schweizer Niederlassung der Zentiva Gruppe (1 stellvertretende Person) sowie 3 weitere Mitarbeitende (lokalisiert in Bulgarien)
* Durchfuhrung von externen Audits
* Management von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation)
* Durchfuhrung von Betaubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit mit Distributionszentren
* Sicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Falschungen) und zum Umgang mit Fragen des Parallelhandels
Anforderungen
* Universitatsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder Biowissenschaften
* Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP bezogenen Umfeld
* Mehr als 3 Jahre Erfahrung und Kenntnisse als FvP
* Hohes Qualitatsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU GMP und GDP
* Erfahrung im Management von GxP Audits wunschenswert
* TrackWise, eDMS und/oder SAP Kenntnisse von Vorteil
* Erste Fuhrungserfahrung, inbesondere im Fuhren von Remote Teams
* Fliessende Deutsch und Englischkenntnisse, Franzosischkenntnisse von Vorteil
Was wir bieten
* Ein motiviertes und familiares Team mit der Unterstutzung einer starken internationalen Firma
* Selbstandige Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
* Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
* Zeitgemasse und leistungsabhangige Entlohnung
* Attraktive Anstellungsbedingungen
Interessiert?
Frau Karin Stamm ( ) freut sich auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen per Mail.