Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
Dauer: 12 Monate
Arbeitspensum: 100 %
Ihre Aufgaben:
* Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
* Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
* Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
* Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
* Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
* Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
* Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
* Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
* Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
* Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Profilanforderungen:
* Master oder Bachelor Abschluss in naturwissenschaftlicher Richtung
* Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
* Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
* Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
* Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
* Gute Kenntnisse von CSV und Qualifizierungen im Laborbereich
* Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
* Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
* Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie.
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