Jobbeschreibung
Als QA Release Manager/in arbeiten Sie in einem jungen und dynamischen Team und sind für alle Aspekte der QA-Freigabe verantwortlich, einschließlich der Überprüfung von Chargendokumentationen und der Entscheidung über die Freigabe von Chargen.
Position
Wir suchen einen erfahrenen QA-Release-Manager/in mit fundierten Kenntnissen in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP. Der Kandidat soll über eine umfassende Erfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie verfügen.
Aufgabenbereich
* Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien: Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide
Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind. Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen.
Qualifikation
* Bachelor oder Master-Abschluss in Life Science (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
* Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
* Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
* Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit
* Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit
* Ausgeprägte Teamfähigkeit, die sich an den Unternehmens- und Teamzielen orientiert
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse – die Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch