Manager: Abderrahmane El Bouihi
Recruteur: Kata Kulcsar
Département: HC-GM-QFUQSA QC ANALYTICAL SUPPORT & TECH
Localisation: Aubonne | Zone Industrielle de L'Ouriettaz
Votre rôle:
Au sein du QC Analytical, Support & Technology, (QC A,S&T) en collaboration avec une équipe de 10 talents analytiques, vous venez soutenir l'équipe par votre forte expertise dans les domaines suivants :
1. Rédaction et revue des protocoles et des rapports associées aux transferts/covalidations des nouvelles méthodes analytiques sur HPLC/UPLC (logiciel Empower) et iCE3/Pa800 (iCE3 CFR et 32 Karat).
2. Revue en tant qu'expert de la documentation liée à la soumission des nouvelles méthodes (revue des résultats, revue des nouvelles spécifications,..)
3. Soutien de l'équipe en partageant votre expertise analytique dans les activités de troubleshootings liés aux activités analytiques (transferts/covalidations, analyses de data collection, analyses hors routine,…)
4. Gestion d'investigations et de déviations liés à divers problèmes analytiques (problèmes équipements, analyses non valide, OOS,…) au sein du département ou en collaboration avec les départements de production (tout en transmettant votre expertise à l'équipe)
5. Supporter l'équipe avec vos bonnes connaissances en statistique.
6. Donner du support analytique dans le cadre de projets du site.
Votre profil:
7. Master, Ingénieur : en chimie biochimie ou biotechnologie (10 ans d'expérience professionnelle)
8. Excellentes connaissances théoriques et pratiques pour les analyses de chromatographie (HPLC/UPLC), biochimie et immunologie (SDS-Page, électrophorèse capillaire, IFMA, ELISA).
9. Savoir mener en autonomie des investigations et des déviations en lien avec des problèmes analytiques.
10. Savoir gérer des petits projets en autonomie
11. Bonne connaissance des outils informatiques et digitaux (Office, Trackwise, LabX, Nugenesis, Empower, Minitab)
12. Bonnes connaissances en statistiques
13. Très bonnes connaissances des normes B.P.F, des principes d'intégrité des données et application des règles EHS en tout temps
14. Langue : français et anglais (écrit, lu et parlé)