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Mitarbeiter/in regulatory/entwicklung 100%

Oberägeri
Personal Knobel AG
EUR 80’000 - EUR 100’000 pro Jahr
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 7 Std.
Aufgaben der Stelle
Deine Aufgaben

Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (Technik, Dokumentation, Zusammenarbeit mit externen Stellen, Sterilvalidierungen)

Pflege der bestehenden Produktpalette aus technischer Sicht (updaten der Technischen Files)

Erstellen der technischen Dokumentation nach MDR

Diskussion mit der Behörde

Durchführen und dokumentieren der geforderten Tests

Beurteilung von Schadensfällen

Ansprechpartner für technische Fragen seitens Einkauf, Marketing und des Produktmanagements

Erstellen der Gebrauchsanleitung (GA), Serviceanleitung (SA), Herstellvorschriften (HV), Verpackung (z.B. Labeling, IFU), etc.

Durchführung und Erstellung Risikoanalyse

Bearbeitung von Produkt-Änderungen

Deine Qualifikation / Anforderung

Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise eine medizintechnische oder technische Weiterbildung

Berufserfahrung in Produkteentwicklung und Regulatory ist von Vorteil

Gute MS Office Kenntnisse

Eigenverantwortliche, selbständige und exakte Arbeitsweise

Teamfähig, belastbar und flexibel

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das erwartet Dich:

Abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit

Mitwirken bei Optimierungen

Eine inhabergeführte und familiäre Firmenkultur in einem internationalen Umfeld

Ein schöner Arbeitsplatz

gratis Parkplatz

#J-18808-Ljbffr
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