Calibration Specialist / Changes/ Deviations / CAPA / cGMP/ Chemie- / Pharmatechnologe / Pharmazeutischen / Herstellanlagen / Automation / Deutsch / Englisch
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Erstellung/Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA) Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern • Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung) Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
Must Haves:
Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Erfahrung nach cGMP Richtlinien zu arbeiten Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs Einen starken technischen Hintergrund, sowie ein solides technisches Verständnis der pharmazeutischen Herstellanlagen und deren Automation Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift Gute Englischkentnisse Selbständig, initiativ und integer, verfügt über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen. Selbstmotiviert, neugierig und bilden