Description du poste
Nous recherchons pour notre client basé à Aubonne
un/e "Technicien.ne remplissage aseptique" pour une mission
d'une durée de 12 mois minimum.
Dans le cadre du développement de notre site, un nouveau
bâtiment de remplissage aseptique a été mis en place pour garantir
les futures productions de médicaments injectables. Nous
recherchons un(e) technicien(ne) de production pharmaceutique pour
assurer les opérations permettant la préparation, la répartition
aseptique du principe actif dans les articles de conditionnement
primaire définis, le capsulage des flacons et le gravage des
produits semi finis en respectant les Bonnes Pratique de
Fabrication (BPF) et les procédures en
vigueur.
La ligne de remplissage est composée
d'équipements de lavage et de dépyrogénation de contenants
primaires, de remplissage aseptique sous isolateur, de
lyophilisation incluant le chargement/déchargement, de capsulage et
de gravage.
Un fonctionnement en 2x8 est mis en
place (5h30-14h / 13h30-22h) avec des techniciens de nuit qui
assurent le démarrage des
activités.
Votre rôle:
* Soutenir
les opérations de remplissage aseptique en respectant les
procédures établies.
* Garantir la réception et
le contrôle des articles de conditionnement primaires nécessaires
au remplissage.
* Réaliser le remplissage
aseptique sous isolateur et effectuer le capsulage/gravage en zone
classée conformément aux normes de
qualité.
* Gérer le chargement et le déchargement
des lyophilisateurs pour optimiser le processus de
remplissage.
* Assurer la stérilisation des lots
de diluants et procéder au nettoyage des équipements utilisés pour
le remplissage.
* Préparer les équipements de
remplissage et effectuer l'échantillonnage des lots produits pour
garantir la conformité.
* Compiler et examiner
les dossiers de lots après chaque opération de remplissage pour
assurer la traçabilité et la
conformité.
* Maintenir ses qualifications
techniques et participer à la validation aseptique annuelle pour
garantir des pratiques de remplissage sûres et
efficaces.
Votre
profil:
Formation technique ou en
production industrielle, avec une expérience en conduite de
machines.
* Connaissance des Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
* Maîtrise du
français, tant à l'oral qu'à l'écrit.
* Bonnes
compétences rédactionnelles pour la rédaction de
procédures
* Qualités personnelles : esprit
d'équipe, autonomie, proactivité et bonne
communication.