RESPONSABILITÉS Gérer les déviations, les notifications de changement fournisseur et les change controls dans Veeva Soutenir les enquêtes en collaboration avec l’Assurance Qualité et la chaîne d’approvisionnement Assister à la préparation des lots avec les CMOs et à la libération des lots Identifier les problèmes, faciliter la résolution, la planification de solutions alternatives et la prise de décision Coordonner avec l’Assurance Qualité, les affaires réglementaires CMC globales et les affaires réglementaires internationales afin de collecter les documents nécessaires pour les partenaires ou les autorités de santé locales, pour les dépôts ou renouvellements Informer les parties prenantes clés sur l’état des projets, les problèmes existants ou potentiels et proposer des solutions adaptées Travailler en étroite collaboration avec la chaîne d’approvisionnement, l’assurance qualité et les équipes réglementaires pour assurer la préparation des lancements Développer, en collaboration avec la chaîne d’approvisionnement, une stratégie d’inventaire garantissant l’approvisionnement des produits sur tous les marchés Examiner et évaluer les appels d’offres (RFP), contrats et cahiers des charges d’un point de vue technique et managérial Gérer et suivre les bons de commande (POs) ainsi que les dépenses des CMOs Contribuer aux initiatives de réduction des coûts des produits Travailler efficacement dans une organisation matricielle Gérer et/ou rédiger des documents internes et des procédures (SOPs) afin d’assurer la conformité cGMP Contribuer positivement à une forte culture d’intégrité et d’éthique professionnelle Agir en conformité avec les exigences légales, réglementaires et les directives de l’entreprise EXIGENCES Diplôme de licence (ou équivalent) requis Minimum 5 ans d’expérience en fabrication biotechnologique de substance active et/ou de remplissage aseptique dans un environnement GMP Expérience en gestion de projets/programmes dans le secteur des sciences de la vie Compréhension des principes de gestion de la chaîne d’approvisionnement : planification de production, achats, prévisions et logistique (y compris l’utilisation d’un ERP) Expérience dans les accords contractuels avec des fabricants sous contrat de produits finis et/ou de substances actives Bonne maîtrise de l’anglais requise ; des compétences supplémentaires en langues, comme le français, sont un atout Excellentes compétences en communication Sens naturel de la résolution de problèmes et de la négociation Solides aptitudes analytiques, organisationnelles et opérationnelles Capacité à travailler à la fois de manière autonome et en équipe Maîtrise des applications Microsoft courantes Excellentes compétences rédactionnelles et orales Déplacements requis jid3ca4152a jit0937a jiy25a