IT Quality Manager (m/w/d) Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions. Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance. Aufgaben & Verantwortlichkeiten Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech) Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen Allgemeine Informationen Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung Anstellungsart: Festanstellung Pensum: 100% Arbeitsort: Basel Dein Profil Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.) Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw. Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden Erfahrung als Auditor von Vorteil Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln Wir bieten Dir Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien Faires Gehalt Kontakt Jan Schmitz-Elsen Talent Acquisition Consultant 41 79 425 10 45 jan.schmitz Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung! Auf sehen Sie eine Übersicht unserer Vakanzen