QA Manager Drug Product klinische Herstellung (m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 855666/1
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Aufgaben
1. Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
2. Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
3. Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records
4. Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
5. Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
6. Durchführung von Selbstinspektionen
Profil
7. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
8. Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon profunde Erfahrung in der Qualitätssicherung
9. Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
10. Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits
11. Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen ( Veeva Vault)
12. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
13. Von Vorteil: Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)
Benefits
14. Hohe Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung
15. Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
16. Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf