Unsere Kundin ist eines der führenden Unternehmen in der Chemiedistribution. Zur Verstärkung des Qualitätsteams in der Region Basel suchen wir eine praxisorientierte Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung in GMP und Audits als
Quality Assurance Specialist Pharma & GMP%
Als Teil des engagierten Qualitätsteams in der DACH Region stellen Sie sicher, dass die Prozesse, Produkte und Systeme den geltenden regulatorischen Vorgaben und höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Ihre Aufgaben:
- Operative Verantwortung für das QM-System im Life-Science-Bereich
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits (ISO, GDP, HACCP, Kundenaudits)
- Aktive Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenbesuchen
- Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs inkl. Umsetzung der Massnahmen
- Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Produzenten und Produkten
- Freigabe von Materialien im Rahmen von Produktqualifizierungen
- Mitarbeit im Bereich GDP und GMP inkl. Aufgaben im Umfeld der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
- Durchführung von GMP- und QM-Schulungen für Mitarbeitende
- Praktische Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
- Bei Eignung: Leitung des lokalen HACCP-Teams und Funktion als Hygienebeauftragte/r
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
- Mehrjährige praktische Erfahrung in QA/QM in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
- Nachweisbare Erfahrung in GMP-/GDP-Umgebungen und Audits
- Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen und Qualitätsprozesse
- Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität und hohe Eigenverantwortung
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Potenzial und Interesse, mittelfristig Aufgaben als FvP zu übernehmen
Nice to haves:
- Gute Englischkenntnisse auf technischem Niveau
Was Sie erwartet:
- Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem innovativen Umfeld
- Direkter Einfluss auf Qualität, Prozesse und Compliance
- Zusammenarbeit in einem erfahrenen QA/QM-Team
- Moderne Infrastruktur und ein motiviertes, fachlich starkes Team
- Attraktive Anstellungsbedingungen mit Entwicklungsperspektiven
- Standort in der Schweiz mit internationaler Ausstrahlung und Lebensqualität
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Nadine Rutz senden.
Chemistry QA Quality Engineering Fulltime Vollzeit Basel City International Auditmanagement
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